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- 위암 및 식도암 환자 대상 Claudin18.2 x 4-1BB 이중항체 기바스토믹과 니볼루맙 및 화학치료제 병용요법의 평가 위해 브리스톨 마이어스 스큅과 임상 협력 개시
- 2023년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 기바스토믹 단독요법의 안전성 및 효능 데이터를 기반으로 협력 관계 구축
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 자사의 파트너사 아이맵(I-Mab)이 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)과 임상시험을 위한 협력 및 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 협력을 통해 아이맵은 양사가 공동 개발 중인 Claudin18.2 및 4-1BB 이중항체 기바스토믹(givastomig)과 브리스톨 마이어스 스큅의 면역관문 억제제 니볼루맙(nivolumab), 그리고 화학치료제(FOLFOX 또는 CAPOX)에 대한 3중 병용요법을 Claudin18.2 양성의 진행성 위암 및 식도암 환자의 잠재적인 1차 치료제로 평가해 나갈 예정이다.
계약에 따라 해당 임상시험은 아이맵이 주도하는 다국적 임상시험으로 진행되며, 브리스톨 마이어스 스큅은 니볼루맙을 공급한다. 니볼루맙은 암 세포에 있는 PD-L1 단백질이 PD-1과 결합하는 것을 차단해 T 세포의 기능을 강화하고, 항종양 반응을 개선하도록 설계된 면역관문 억제제다.
에이비엘바이오 이상훈 대표는 “양사는 3중 병용요법에서 기바스토믹의 중요한 가능성을 탐색하기 위한 임상 개발 단계에 들어감과 동시에 브리스톨 마이어스 스큅과 임상 협력 계약을 체결하게 돼 기쁘다”며, “해당 임상은 ESMO 2023에서 발표된 기바스토믹 단독요법의 효능과 안전성 데이터를 기반으로 한다. 양사는 니볼루맙과 화학치료제 그리고 기바스토믹을 병용하면 특정 종양에서 강력한 항종양 반응을 촉진할 것이라 낙관하고 있으며, 임상 개발을 가속화할 수 있기를 기대하고 있다”고 말했다.
한편, 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’ 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. ABL001(VEGFxDLL4), ABL111(Claudin18.2x4-1BB), ABL503(PD-L1x4-1BB), ABL105(HER2x4-1BB), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-synxIGF1R), ABL103(B7-H4x4-1BB) 등 7개 이상의 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 적응증을 달리해 15개 이상 진행되고 있다. ABL001의 경우, 최근 미국 식품의약국(FDA)이 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트 트랙(Fast Track) 지정을 받기도 했다. ABL104(EGFRx4-1BB) 등의 파이프라인 역시 임상 진입을 준비하고 있다. 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인을 지속 연구개발 중에 있다.
기바스토믹은 ABL111/TJ-CD4B 또는 TJ033721로도 알려져 있는 Claudin18.2(CLDN18.2)과 4-1BB를 표적 이중항체로, 위암 및 췌장암을 포함해 CLDN18.2를 발현하는 종양 세포에 결합해 4-1BB로 종양 내 T 세포를 활성화한다. 기바스토믹은 CLDN18.2 항체와 4-1BB 항체의 시너지 효과로 강력한 종양 결합성과 항종양 반응을 효과적으로 유지하며, 4-1BB 단일항체에서 흔히 나타나는 간 독성과 전신 면역독성을 최소화한다. 기바스토믹은 에이비엘바이오와 아이맵의 협력을 통해 개발됐으며, 현재 미국과 중국에서 임상 1상이 진행되고 있다. 기바스토믹은 2022년 3월 FDA로부터 위식도접합부암을 포함한 위암 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다.